医薬品
正式な医薬品製剤開発に適したプロカイン塩酸塩原薬
製品の基本情報
- 化学名: 2-(ジエチルアミノ)エチル 4-アミノ安息香酸塩酸塩
- 分子式: C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl
- CAS番号: 51-05-8
- 外観白色結晶性粉末、無臭、わずかに苦味があり、舌にわずかな痺れ感がある。
- 溶解度水に溶けやすく、エタノールにやや溶けやすく、エーテルにはほとんど溶けない。
主な臨床応用例（製剤用途）
このAPIは主に、以下の臨床麻酔および鎮痛シナリオにおける注射用プロカイン塩酸塩製剤の製造に使用されます。
- 小手術、デブリードマン、歯科処置における浸潤麻酔
- 神経ブロック麻酔（腕神経叢ブロック、腰神経叢ブロック、その他の神経ブロック）
- 脊髄麻酔および硬膜外麻酔（厳密な投与量および濃度管理が必要）
- 筋肉の緊張や関節炎に対する痛みの緩和のための遮断療法
品質と安全性のハイライト
- 分析純度：99.0%以上（乾燥基準で計算）、高品質の射出成形グレード基準を満たす
- 主要な不純物制御製品の安全性を確保するため、主な感作性不純物であるパラアミノ安息香酸（PABA）の含有量を厳密に管理しています。
- 安定性適切な保管条件下では安定です。水溶液はpH3.0～5.0で最も安定です。
- GMP準拠GMP基準に厳密に従って製造され、完全な品質管理とバッチ記録が行われます。
保管と取り扱い
保管条件光を避け、密閉容器に入れ、室温で乾燥した場所に保管してください。
互換性に関する注意事項沈殿や不具合を防ぐため、アルカリ性の薬剤との混合は避けてください。
製品の利点
短時間作用型で速効性麻酔の持続時間は約45～60分で、短時間の臨床手術に適しています。 低毒性臨床的に忍容性が高く、長年にわたり安全に使用されてきた実績がある。 安定した品質：一貫したバッチ品質、医薬品登録および製造に必要な完全なサポート文書。