米国と英国は、医薬品に関する無関税協定を締結した。
合意の背景：トランプ氏は繰り返し、
麻薬関税の下での外国貿易と投資の保護
トランプ大統領は就任以来、医薬品輸入に対する関税賦課を繰り返し脅迫し、医薬品開発コストの高騰の負担を主要輸入国に転嫁し、米国の医療制度と患者への財政的圧力を軽減することを目指してきた。「米国では低価格、欧州では高価格」という彼の政策により、現在EUを離脱している英国が最初の試験市場となった。欧州最大の医薬品輸出国の一つである英国は、2024/25会計年度に米国への輸出額が111億ポンドに達し、米国への輸出総額の17.4%を占めた。関税引き上げ（以前は10～25%と推定されていた）は、英国の製薬業界に深刻な打撃を与えるだろう。米国と英国は5月に暫定的な貿易協定に達し、英国製医薬品に対する免除を約束したが、協定はまだ最終決定されていない。
米国の圧力により、医薬品承認と国民保健サービス（NHS）の医薬品費用をめぐる英国政府と製薬業界間の対立は激化している。過去2年間、複数の多国籍製薬会社が、NHSの厳格な費用対効果評価を理由に、英国への投資を停止または撤退した。NHSは、国立医療技術評価機構（NICE）による革新的な医薬品の評価の欠陥や、ブランド医薬品に対する過剰なリベート率を批判している。
例えば、英国の製薬大手グラクソ・スミスクラインは今後5年間で米国に300億ドルを投資すると発表した一方、メルクは英国での10億ポンドの拡張計画を撤回し、アストラゼネカはケンブリッジへの2億ポンドの投資を一時停止した。
英国政府はジレンマに直面している。改革を行わなければ関税ペナルティが発生し、医薬品価格の状況は国際基準に遅れをとっており、投資家はより有利な環境へと目を向ける可能性がある。一方、改革を行えば、国民保健サービス（NHS）の医薬品支出が大幅に増加することになる。
【契約の主要条項】
公表された条件に基づき、英国は以下の事項を約束した。
① 新薬に対するNICEの費用対効果閾値（ICER）を25%引き上げることで、特に腫瘍、希少疾患、ADC、GLP-1薬の分野において、これまで却下されていたであろう高額な革新的医薬品が年間3～5件追加で承認されることになる。https://www.jxserum.com/hot-product-list/。
②今後10年間で、NHS（国民保健サービス）の医薬品支出の予算上限は、現在のGDPの0.3%から0.6%に上昇し、年間30億～40億ポンドの追加支出が見込まれる。
③自主価格協定（VPAS）に基づき、製薬会社は現在の20～25％のリベートを15％に引き下げ、この協定は2035年まで延長される。
その見返りとして、米国は英国の医薬品、原材料、医療技術を通商拡大法232条に基づく関税の対象から除外することに同意し、少なくともトランプ政権の任期中は英国の医薬品価格に関する通商拡大法301条に基づく調査を開始しないことを約束した。これにより、英国は現在、米国産医薬品に無関税を課している世界で唯一の国となる。
米国と主要同盟国間の医薬品関税協定の現状
今年8月、米国と欧州連合は初の医薬品関税協定を締結した。2025年9月1日から、米国はEUからのジェネリック医薬品および類似製品に最大2.5%の関税を課す一方、EUの製薬会社は「米国製、米国販売」戦略を通じて関税を回避するため、米国への投資と生産を加速させることになる。その後、日本、韓国、米国の間で、米国が医薬品に追加関税を課した場合、日本と韓国には最も低い適用税率が適用されるという合意がなされたが、ジェネリック医薬品と先発医薬品の税率差は明記されなかった。11月には、米国はスイス、リヒテンシュタインとの貿易枠組みを最終決定し、通商拡大法232条が発効した場合、医薬品と半導体に対する関税は15%に制限され、スイスとリヒテンシュタインは米国からの輸出に対する特定の非関税障壁を撤廃すると明言した。
| 国家/エリア | ジェネリック医薬品および医薬品有効成分に対する関税 | オリジナルの研究/ブランド医薬品 | 主な譲歩 | プロトコルステータス |
| イギリス | 0%(少なくとも3年） | 0%(少なくとも3年） | NICEの基準値が25%上昇し、NHSの支出が大幅に増加したが、払い戻し率は15%に低下した。 | 基本合意に達した。 |
| 欧州連合 | ≤2.5%(9月上昇） | 15%以下 | 今後5年間で、特許医薬品の正味価格を段階的に引き上げ、米国のバイオ医薬品および医療技術分野への投資を大幅に増やすことを約束する。 | 共同声明は署名され、現在実施段階にある。 |
| 日 本 | 0%（15%の基準値を除く） | 指定されていない | 米国への投資として5500億米ドルを拠出する。 | 枠組みは署名されたものの、ブランド医薬品に関する条項が欠落している。 |
| 韓国 | 「最低税率」（未発表）に適用されます。 | 指定されていない | 非公開 | 枠組み合意、詳細は今後確定予定 |
| スイス、リヒテンシュタインステンデン | 最恵国待遇（MFN）または15％のいずれか高い方 | 上位15％ | 非関税障壁の一部を排除する | 枠組み合意、最終合意日は未定 |
出典：医療保険商工会議所が公開情報に基づいて作成した表
【世界の製薬業界への影響】
米英間の医薬品に対する無関税協定の実施は、トランプ政権の「アメリカ・ファースト」貿易政策における医薬品分野での大きな進展と見なされており、市場は資本と生産能力がさらに米国に集中すると予想している。米英、米欧、米日協定の公開された文書から判断すると、ワシントンは「差別化された低関税」を通じて同盟国のサプライチェーンを再構築しており、同盟国からのジェネリック医薬品や医薬品有効成分に優遇税率を適用している。この差別化された関税戦略は、中国やインドのような国にとって比較的高い貿易障壁リスクをもたらす。市場は、トランプ政権が次の段階で中国やインドからの関連製品に10～25％の懲罰的関税を課すか、あるいは再び通商拡大法232条を発動して圧力をかけるのではないかと広く懸念している。短期的には、医薬品輸出は国際競争の大きな圧力に直面するだろうが、長期的には、国内の革新的な医薬品企業の世界的な飛躍を加速させるだろう。