抗血栓製剤用エノキサパリンナトリウム原薬

製品名:エノキサパリンナトリウムAPI

CAS番号：9041-08-1

製品概要：
エノキサパリンナトリウムは、ヘパリンベンジルエステルのアルカリ解重合によって得られる低分子量ヘパリン（LMWH）です。有効医薬品成分（API）として、強力な抗凝固作用および抗血栓作用を有する硫酸化グリコサミノグリカン鎖の複雑な混合物です。

治療カテゴリー：抗凝固剤／抗血栓剤

主な特徴：

• 有効性が確立されている：主に第Xa因子を阻害することによって作用し、未分画ヘパリンよりも抗第Xa因子活性と抗第IIa因子（トロンビン）活性の比率が高い。

• cGMP（医薬品製造管理基準）に準拠して製造されています。現行の医薬品製造管理基準（cGMP）に準拠した管理された環境下で製造されており、高品質かつ安定した品質を保証します。

• 厳格な品質管理：各バッチは、国際薬局方規格（USP、EP）に従って、生物学的効力アッセイ（抗第Xa因子活性）、分子量分布、その他の重要なパラメータを含む包括的な分析試験を受けます。

• 供給の信頼性：信頼できる、法令遵守のサプライチェーンから調達しています。

主な適応症（製剤化された薬剤として）：
以下の用途における注射剤の製造に使用されます。

• 深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症（PE）の予防と治療。

• 急性冠症候群（例：不安定狭心症、非Q波心筋梗塞）の管理。

• 血液透析中の血栓形成の予防。

プレゼンテーション：白色からオフホワイトの吸湿性粉末または固体。

パッケージ：安定性を確保するため、しっかりと密封され、温度管理された容器（例：ファイバードラムの内側に二重のポリエチレン袋）で供給されます。