アジスロマイシン注射剤（GMP/BP/USP準拠）

【薬剤名】
一般名：注射用アジスロマイシン
商品名：アジスロマイシン注射剤
英語名：アジスロマイシン注射剤

【構成と特性】
主成分：本製品の主成分はアジスロマイシンです。
性状：本製品は白色、または白色の粉末状もしくは粉状の塊状です。

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クラミジア・ニューモニエ、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、マイコプラズマ・カタリス、マイコプラズマ・ニューモニエ、黄色ブドウ球菌、または肺炎連鎖球菌によって引き起こされる市中肺炎、およびクラミジア・トラコマチス、淋菌、およびマイコプラズマ・ホミニスによって引き起こされる骨盤内炎症。

【仕様とパッケージ】
1回投与量仕様：250mg
梱包仕様：1個＋1個

【使用方法と用量】
1. 使用方法：本剤を適切な注射用水で完全に溶解し、0.1g/mlの濃度に調製した後、250mlまたは500mlの0.9%塩化ナトリウム注射液または5%ブドウ糖注射液に加え、最終的なアジスロマイシン濃度が1.0～2.0mg/mlとなるように調製し、静脈内投与する。濃度が1.0mg/mlの場合は投与時間を3時間、2.0mg/mlの場合は投与時間を1時間とする。本剤の投与時間は60分以上とし、点滴濃度は2.0mg/mlを超えてはならない。
2. 投与量：
（１）市中肺炎の治療：成人には、1回0.5gを1日1回、少なくとも2日間連続投与し、その後、経口アジスロマイシン製剤0.5gを1日1回、7～10日間投与する。
（２）骨盤内炎症性疾患の治療：成人は1日1回0.5gを服用し、1日または2日後にアジスロマイシン経口剤0.25gを1日1回、7日間を治療コースとする。

【好ましくない影響】
本製品の一般的な副作用には、胃腸反応、下痢、腹痛、軟便、吐き気、嘔吐などがあります。局所反応としては、注射部位の痛み、局所炎症などがあります。皮膚反応としては、発疹、かゆみなどがあります。その他、食欲不振、膣炎、口内炎、めまい、呼吸困難などの反応が起こることもあります。

[タブー]
アジスロマイシン、エリスロマイシン、またはその他のマクロライド系抗生物質に対するアレルギーがある場合。

【注意が必要な事項】
1. 軽度の腎機能不全（クレアチニンクリアランス> 40ml/分）の患者では用量調整は不要ですが、より重度の腎機能不全の患者におけるアジスロマイシンの使用に関するデータがないため、これらの患者にはアジスロマイシンを投与します。
2. アジスロマイシンは主に肝胆道系を介して排泄されるため、肝機能不全の患者には慎重に投与し、重度の肝疾患の患者には投与してはならない。投与期間中は定期的に肝機能検査を行う。
3．治療期間中に患者に下痢症状が現れた場合は、偽膜性腸炎を疑うべきである。診断が確定した場合は、水分・電解質バランスの維持、タンパク質補給など、適切な治療措置を講じるべきである。

【保管条件】
密封して、涼しく（20℃以下）乾燥した場所に保管してください。

【有効期間】
24ヶ月