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外傷性昏睡の治療に使用される注射用アセグルタミド
医薬品

外傷性昏睡の治療に使用される注射用アセグルタミド

注射用アセグルタミド

仕様:6バイアル/箱、600箱/カートン

商標:セラムファーム

OEM/ODM対応:はい

最小注文数:12000箱

配送期間:50~60日

取引条件:FOB、CIF

支払条件:T/T、L/C

標準仕様:CP、BP

文書:GMP、COPP、CTD

    [材料]本製品の主成分はアセチルグルタミンであり、補助材料はマンニトールである。

    [化学名]:N2-アセチル-L-グルタミン

    [化学構造式]:

     

    [分子式]: C7H12N2ザ4

    [ M分子量]: 188.18

    [キャラクター]本製品は白色の固形物または粉末です。

    [表示] 外傷性昏睡、昏睡による神経外科手術、肝性昏睡および片麻痺、高度対麻痺、ポリオ後遺症、神経性頭痛および腰痛などに使用されます。

    [仕様](1)0.3g (2)0.6g

     【使用方法と用量】

    筋肉内注射:1日300~600mg。小児の場合は減量するか、医師の指示に従ってください。

    注射剤:1回300~600mgを、5%または10%のブドウ糖溶液250mlでゆっくりと希釈して投与する。小児の場合は減量するか、医師の指示に従って投与量を調整する。

    【好ましくない影響】

    以下の副作用/有害事象(発生頻度不明):

    全身反応:震え、悪寒、発熱、倦怠感など。

    皮膚および皮下組織:顔面紅潮、発疹、かゆみ、紅斑、発汗など。

    消化器系: 吐き気、嘔吐、腹部不快感、腹痛、下痢、腹部膨満、トランスアミナーゼ上昇など。

    神経学的および精神的な反応:めまい、頭痛、頭部の不快感、震え、かゆみ、抑うつ、感覚異常、イライラ、不安、不眠症など。

    循環器系: 胸部の不快感、胸痛、動悸、チアノーゼ、血圧上昇、血圧低下、低血圧など。

    呼吸器系:呼吸困難、息切れ、窒息など。

    免疫系: アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショックなど。

    その他: 静脈炎、注射部位反応(痛み、硬結、腫れ)など。

    【注意点】

    1. 静かに滴下すると血圧が低下する可能性があるため、使用時には注意が必要です。
    2. 特性が変化した場合は使用を禁止する。

    【妊婦および授乳婦の薬物使用】 この実験は実施されておらず、信頼できる参考文献もありません。

    【小児用医薬品】

    お子様による本製品の使用は、使用量を減らすか、必要に応じて医師の指示に従ってください。

    【古い薬】

    高齢患者への投薬に関する研究データがないため、[用法・用量]などの項目を参照してください。

    【薬物相互作用】

    この実験は実施されておらず、信頼できる参考文献も存在しない。

    【過剰摂取】

    薬物過剰摂取に関する研究データや文献報告は存在しない。過剰摂取が発生した場合は、対症療法および支持療法を行うべきである。

    【薬理毒性学】

    アセチルグルタミンはグルタミン酸アミドのアセチル化合物であり、血液脳脊髄液関門を通過後、グルタミン酸とγ-アミノ酪酸(GABA)に分解されます。グルタミン酸は中枢神経系における情報伝達に関与しています。γ-アミノ酪酸はグルタミン酸の興奮性を拮抗し、神経細胞の代謝を改善し、神経のストレス耐性を維持し、血中アンモニアの影響を軽減し、脳機能を改善することができます。

    [薬物動態学]

    本製品は体内に広く分布し、脳、肝臓、腎臓に高濃度で存在し、血液脳脊髄液関門を通過することができます。腎尿細管細胞内でアンモニアをアセチルグルタミン酸に分解します。アンモニアは尿細管を通して分泌・排泄され、アセチルグルタミン酸は体内に吸収されて代謝に関与します。

    [店 隠れた] 日陰を作り、閉鎖して保存する。

    【パッケージ】 バイアル箱 6バイアル/箱

    [有効期限] 24ヶ月

    【実施基準】

    中国国家食品薬品監督管理局国家医薬品標準 YBH12832005-2014Z

    【承認文書番号】 (1)国家医薬品承認番号H20050987

    (2)中国医薬品承認番号H20050988

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